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阿尔茨海默病新药上市 研究者回应“造假”争议

研究者耿美玉声泪俱下回应“造假”争议

  文|《财经》记者 赵天宇 

  “没人理解你。你这东西为什么有效?”12月29日,备受争议的中国原创阿尔茨海默病新药,甘露特钠胶囊,宣布在中国上市。该药物的研究者、中科院上海药物研究所研究员耿美玉在发布会伊始播放的视频中,声泪俱下的讲述新药研发孤独、不被理解的心境。

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  国家药品监督管理局在今年11月2日曾公布,有条件批准“九期一”作为国家I类新药上市,这款新药用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

  “有条件”批准曾引争议。耿美玉此前解释说,这是因新药申报资料中,大鼠104周致癌毒性试验正式报告还没有提交。12月29日,耿美玉说,该报告已在12月26日提交。

  在发布会现场,耿美玉看起来从容得体,没有再次流泪。她身着西装,很利落,在台上发表简短的演讲,感激团队的奉献,感谢国家药监局的审评效率,向与此新药相关的众多机构一一致谢。即便被问到争议话题,她在回应时也表现出同样的镇定。

  上668棋牌游戏大厅海绿谷制药有限公司持有“九期一”的全球开发许可权。绿谷制药副总裁、全球临床首席运营官李金河告诉《财经》记者,国家药监局审批通过这个报告后,就会把对应的条件直接撤销掉。

  12月29日起,患者可凭医生处方,在全国各大专业药房购买该药品。

  自2021年以来,“九期一”是全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。然而消息一出,两个月来医药界并不全是兴奋,而是不乏泼冷水者;11月29日,一篇署名为“饶毅”、写给国家自然科学基金委员会主任李静海的信函,更是将学界的质疑推上风口浪尖,文中直指耿美玉有关“GV-971”的论文涉嫌造假。

  在争议最激烈的那段时间,耿美玉沉默不语。直到12月29日新药宣布上市时刻,耿美玉才回应称,“科学的发现本身一定是伴随着科学质疑的,这也是个必然的过程。在科学证伪的过程中,需要我们更多的临床数据说话,这是科学追求的最本质价值。”

  耿美玉说,希望以开放的心态、合作共赢的模式,把“九期一”的机理搞得更明白,这也是“万里长征的第一步”,希望将来与科学界、工业界,以及各学科的专业人士共同努力,让中国的原创药不辜负患者的期望。

(责任编辑:特色棋牌游戏)

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